Primera vacuna contra un nuevo virus: 45 voluntarios pueden ser probados

Cuando se administra por primera vez una nueva droga a una persona, siempre existe un riesgo. Especialmente con la primera vacuna contra los virus corona. Viene directamente del laboratorio. Dos de los sujetos de prueba explican por qué se ofrecieron como voluntarios.
La investigación de la vacuna contra el Covid-19 está en pleno apogeo en todo el mundo. Un enfoque está haciendo progresos: en los EE.UU., la primera vacuna contra la infección por el nuevo coronavirus Sars-CoV-2 ya se está probando en voluntarios.
Esto es tan sensacional porque el fabricante, la empresa de biotecnología Moderna, pudo saltarse un paso importante en las etapas habituales de desarrollo de nuevos medicamentos con la aprobación de las autoridades responsables: la prueba del principio activo en animales.
Una vez que la sustancia demostró ser efectiva en el laboratorio, la compañía estadounidense pudo iniciar inmediatamente la primera etapa de ensayos clínicos en humanos. En esta fase 1, la seguridad de cada nuevo medicamento se prueba principalmente en un pequeño número de voluntarios sanos.

Voluntariamente se convierte en un conejillo de indias humano

De hecho, hubo 45 adultos que se ofrecieron como voluntarios para el ensayo de la fase 1. El estudio está financiado por el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y realizado por el departamento de investigación de la aseguradora Kaiser Permanente en Seattle.
Dos de ellos dijeron a varios medios de comunicación por qué querían convertirse en conejillos de indias humanos, fieles al lema de John F. Kennedy: No preguntes lo que el país puede hacer por ti. Pregunte qué puede hacer por el país.

Valientes y desinteresados participantes en la prueba

A principios de esta semana, Jennifer Hill fue la primera persona en recibir una inyección del nuevo virus corona. Poco después de eso, Neil Browning tuvo su turno. Los otros 43 voluntarios seguirán poco a poco durante las próximas seis semanas. Cada participante recibe dos inyecciones a intervalos de aproximadamente un mes en diferentes dosis.
En entrevistas de video separadas en el canal de noticias CNN, Neal Browning y Jennifer Haller explicaron por qué decidieron ayudar en la búsqueda de una vacuna contra la pandemia del coronavirus. Y ambos enviaron por adelantado que les iba bien después de la vacunación.

Los voluntarios son saludables, altruistas y bastante despreocupados

Neil Browning dijo que estaba haciendo esto "para asegurarse de que todo esto llegue a su fin para el resto del mundo lo antes posible", y añadió: "Estoy lo suficientemente sano como para hacer una contribución para que tengan una vacuna lo antes posible". Entonces, ¿por qué no?"
Jennifer Haller, que, al igual que Browning, tiene unos 40 años y es madre de dos hijos, dijo que la decisión no le resultó nada difícil: "Soy tan privilegiada en mi vida por estar sana y por tener familia y amigos", dijo, "Mi empleador me permite mucha flexibilidad, puedo trabajar a distancia en cualquier momento".
Ni Browning ni Haller se ven a sí mismos como héroes, pero tienen un deber con la sociedad. Jennifer Haller enfatiza, sin embargo, que se siente capaz de hacer algo, aunque todos se sienten muy desamparados en este momento. Y está segura de que la vacuna no plantea ningún riesgo en particular. Ya ha sido probado en Sars y Mers.
Neil Browning dijo en su entrevista lo poco espectacular que fue todo. "Se aseguraron de que todos los probadores estuvieran sanos. Hubo un examen médico, un análisis de sangre y luego la vacunación".

Después de la vacunación, los participantes simplemente se fueron a casa

Ya se le ha explicado lo que se le administrará. "No hay ningún virus real en la sustancia. Tienen una técnica que básicamente enseña a las células de mi cuerpo a formar estructuras proteicas que se asemejan a la envoltura del virus. Mi sistema inmunológico debe reconocer estas estructuras como invasoras y combatirlas cada vez que aparecen.“
Después de la primera inyección, los voluntarios serían monitoreados y supervisados de cerca, pero podrían estar en casa. Después de una y luego de dos semanas, se sacaba sangre para ver si la vacuna había producido la reacción deseada en el cuerpo. Después de un mes, se repetiría todo el procedimiento.
Mientras tanto, Browning lleva un diario médico que contiene información sobre su temperatura, los posibles efectos secundarios u otros factores conspicuos. Entonces le sacan sangre cada semana.

Papá América

En las entrevistas, apenas se aprende nada sobre el entorno privado de los dos participantes en la prueba. Neil Browning admitió, sin embargo, que sólo en el último momento le dijo a su familia que se ofrecería como voluntario para el estudio. "Pero ahora todo el mundo piensa que es genial que papá esté haciendo esto." Sobre todo, quiere transmitir algo a sus hijos: "Creo que es importante que aprendan que como miembros de la sociedad tienen que ayudar en todo lo que puedan. Pero también debes saber que otros 44 están haciendo lo mismo: "No es sólo papá el que está tratando de hacer del mundo un lugar mejor".
Incluso si los esfuerzos desinteresados de Jennifer Haller, Neil Browning y los otros 43 voluntarios conducen a un resultado positivo, todavía tomará al menos otro año hasta que la vacuna con el nombre de trabajo "mRNA-1273" esté lista para el mercado. Si no hay más excepciones por parte de las autoridades reguladoras, entonces tendrán que seguir las fases de estudio 2 y 3, con muchos más participantes y el requisito de que la vacunación sea absolutamente segura y proteja realmente contra los nuevos virus corona y Covid-19.
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